За законом, для виходу дженерика на російський ринок, виробнику лікарського засобу достатньо провести дослідження біоеквівалентності, причому відхилення від еталона (оригінального бренду) допускаються дуже значні: мінус 20% до плюс 25%.
Вся справа в тому, що їх виробники не витрачалися на розробку оригінальної речовини, що діє. Як уже говорилося вище, на це потрібні роки часу та мільйони чи навіть мільярди доларів США. Найчастіше за час дії патенту на оригінальний препарат знижується вартість технології виробництва.
Generic drug, що означає дженерик – це лікарський препарат, який у своїй основі має ту саму кількість та якість активної речовини, що й у оригінальному засобі. Він має випускатися у тій самій лікарській формі, як і стандарт. Обов'язкова умова – ефективність дженерика.
Дженеріки, або Generic Types, – узагальнені типи. Вони потрібні для опису схожих типів, що відрізняються якимись характеристиками. Ми описуємо загальну структуру, а конкретну вже визначає користувач дженерика.